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加拿大新的癌症治疗方法:它会改变游戏规则吗?

  

  加拿大最近批准了一种新的癌症治疗方法,承诺将治疗时间缩短到几分钟,但专家们对这是否对患者最好持不同意见。

  有人担心,它将不必要地使用更高剂量的现有药物,而且可能比目前静脉注射的方法更昂贵。

  相比之下,另一位肿瘤学家表示,这是一个可喜的进展,可以大大缩短癌症治疗的时间。

  上个月,加拿大卫生部批准了Tecentriq SC的销售,这是一种处方药,用于治疗肺癌、肝癌和乳腺癌患者,它是一种新的皮下配方,用于治疗已经批准的药物atezolizumab。

  Atezolizumab目前以静脉注射形式作为Tecentriq IV用于治疗各种肿瘤。新的皮下癌症免疫疗法将药物注射到皮肤下,而不是静脉注射到静脉中。

  位于安大略省米西索加。总部位于加拿大的罗氏制药公司在上周的新闻发布会上说,Tecentriq皮下注射有助于增强免疫系统对抗癌细胞的能力。该公司告诉央视新闻。这是加拿大首个针对多种癌症的免疫疗法皮下注射。

  该疗法已在30多个国家获得批准。总部位于瑞士的制药巨头F. Hoffmann-La Roche Ltd.是罗氏加拿大公司的母公司。

  除了增强免疫系统,对患者的另一个潜在好处是这种新疗法提供的灵活性。

  罗氏加拿大公司表示,Tecentriq皮下注射必须由合格的医疗保健专业人员进行,但这可以在医院外,在其他机构甚至在患者家中进行。

  加拿大医学肿瘤学家协会主席Sharlene Gill在接受CTVNews的视频采访时说。皮下配方将减少通常接受长期免疫治疗的患者的治疗时间。

  她解释说,皮下注射可以更快地完成,比如大约15分钟,而静脉注射需要大约一个小时。

  吉尔说:“我不确定我是否会称之为游戏规则的改变者,但我想说的是,这对人们来说真的很重要:它可能不是一种新药,但它是一种更好的方式,能够提供一种高效的药物。”吉尔也是温哥华不列颠哥伦比亚大学医学肿瘤学部门的医学教授。

  “在哪里进行治疗和多快进行治疗可能是两大好处……对于癌症患者来说,时间是他们最宝贵的商品。”

  她补充说,这也可以解放系统,为更多住院患者提供治疗,并为那些可能不住在大城市或化疗中心附近的患者提供更公平的癌症治疗机会。

  当吉尔谈到对病人的好处时,安大略省金斯敦皇后大学的医学肿瘤学家和肿瘤学教授比沙尔·贾瓦里说:他说他有一些担忧。

  他说,他不认为Tecentriq SC与现有的药物有很大的不同,因为它使用的是相同的药物atezolizumab,目前以静脉注射形式存在。Gyawali是一个由医学专业人士和患者倡导者组成的运动的联合创始人,该运动旨在促进一种更加以患者为中心的肿瘤学方法。

  他补充说,对于某些癌症,其他免疫治疗药物有更好的质量证据,比阿特唑单抗更受欢迎。

  Gyawali在接受CTVNews.ca的视频采访时说:“这种(皮下治疗)不会改变结果,因为静脉注射和皮下注射只是方便的问题。”“就疗效而言,它与静脉注射药物是一样的。”

  Gyawali说,他觉得静脉注射atezolizumab并不是一个很大的负担,因为这种药物每四周注射一次。他说,有证据表明,静脉注射甚至可以每八周进行一次,效果相同。

  Gyawali说,基于atezolizumab在一项临床试验中的测试方式,Tecentriq SC将以1875毫克的更高剂量出售和使用。Gyawali说,就达到血液中的药物浓度而言,这相当于静脉注射1200毫克的剂量。然而,他认为每三周1200毫克的剂量超过了“最佳疗效”所需的剂量。

  该研究得出结论,静脉注射和皮下治疗同样有效。研究结果发表在2023年8月的《肿瘤学年鉴》上。罗氏加拿大公司的母公司F. Hoffmann-La Roche Ltd资助了这项试验。

  Gyawali说,这是一个“错失的机会”,因为尽管有证据表明低剂量也能同样有效,但试验测试的是高剂量。

  他说,静脉注射的剂量已经超过了病人所需的剂量。

  Gyawali说:“这是毫无疑问的,但制药行业正在测试或推荐比所需剂量更高的剂量,而不是仅仅因为更高的剂量可以赚更多的钱而测试更低的剂量。”

  更重要的是,他说,他预计新的皮下注射的成本将比静脉注射“高得多”,部分原因是他认为皮下注射将以提供便利为卖点。

  他说:“我们愿意为皮下注射支付多少钱,而不是为患者每月一次的静脉注射支付多少钱?”“可以说,舒适的代价是什么?”

  此外,他说,他担心,无论配方如何,更高剂量的atezolizumab或任何免疫疗法都可能导致更多的副作用、药物浪费和更高的成本。他描述了他所说的其他免疫治疗药物如派姆单抗和纳武单抗的不必要的高剂量的问题。

  2015年2月17日,瑞士制药巨头罗氏公司在巴塞尔总部的标志。(图片由SEBASTIEN BOZON/法新社提供)(图片由SEBASTIEN BOZON/法新社通过Getty Images提供)

  罗氏加拿大公司发言人劳拉·帕格诺塔(Laura Pagnotta)没有直接回应央视新闻。对于Gyawali的指控,该公司主要是出于利润考虑,而不是患者的最大利益,测试更高的剂量,肿瘤学家认为这对治疗是不必要的。

  相反,她在给央视新闻的一封电子邮件中说。加拿大卫生部的批准“标志着基于可靠数据的治疗的安全有效使用。”

  关于对高剂量潜在副作用的担忧,帕格诺塔说,临床研究没有发现严重的安全问题。

  帕格诺塔在一封电子邮件中说:“Tecentriq SC配方的安全性与Tecentriq IV一致,临床试验中不良事件(副作用)的发生率相似。”“在Tecentriq SC的研究中没有发生输注相关的反应,注射部位的反应性质轻微,对给药没有影响,并且大多数在没有额外治疗的情况下得到解决。”

  帕格诺塔称这是“重要的第一步”,该公司现在可以与泛加拿大制药联盟以及联邦、省和地区机构进行对话,讨论“价格、创新的价值以及支持两者的数据”。

  她写道:“我们有一个强有力的方案要提交审查,期待讨论,并尽快将这种治疗带给患者。”“有了像Tecentriq这样的皮下疗法,我们希望不仅能减轻患者的治疗负担,还能节省一些与劳动密集型和时间密集型治疗和配方相关的医疗系统成本,这样这些资源就可以重新投入到整个系统的整体癌症研究、预防和疾病管理中。”

  吉尔说,虽然新的治疗方法降低了给药的复杂性,但它仍然必须由合格的专业人员来完成,而且必须监测患者的副作用。

  吉尔说:“我认为这些发展使患者在癌症之旅中的体验以及他们如何经历癌症得到了渐进式的改善。”

  CTVNews。ca联系了加拿大卫生部请其发表评论,但未及时收到回复。

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