商业
FDA撤销了对Juul电子烟产品的营销禁令

  

   华盛顿-

  美国食品和药物管理局周四宣布,已撤销对Juul Labs Inc.电子烟产品的营销拒绝令,尽管尚未决定这些产品最终是否会留在市场上。

  Juul周四表示,在科学审查期间,其产品将继续投放市场。

  2022年,FDA发布了一项针对Juul产品的营销禁令,包括电子设备、烟草和薄荷味豆荚。几周后,由于“科学问题需要进一步审查”,禁止销售令被搁置,但没有被撤销。

  周四,FDA表示,从那时起,法院的裁决“建立了新的判例法,并为FDA的产品审查方法提供了信息,以维持该机构的承诺,即发布在科学价值和法律上都适当的最终决定。”

  美国食品和药物管理局周四表示,撤销销售禁令“不是授权或拒绝,也不表明申请是否可能被授权或拒绝”。

  “该机构的持续审查并没有改变这样一个事实,即所有电子烟产品,包括JUUL生产的产品,都必须依法获得FDA的授权才能合法上市。”

  Juul在一份声明中表示,它期待“与该机构重新合作,以科学和循证的方式为Juul产品寻求营销授权。”

  美国肺脏协会周四表示,它对FDA的决定“深感不安”。

  “肺脏协会对Juul的营销拒绝令被撤销深感不安,并敦促FDA对其所有产品发布营销拒绝令。2017-2019年青少年电子烟流行的主要原因是Juul。这些产品及其制造商显然不符合保护公众健康的标准。FDA必须遵守法律,在获得上市前授权之前,不允许任何Juul产品或其他烟草产品在美国销售,”该协会负责全国宣传的助理副总裁埃里卡·斯沃德在一份声明中说。

点击分享到

热门推荐