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FDA:不要使用非品牌的流行减肥药

  

  

  美国食品和药物管理局(FDA)本周警告消费者不要使用非品牌的流行减肥药Ozempic, Rybelsus和Wegovy,称它们可能含有与品牌药物不同的成分,既不安全也不有效。

  在警告中,fda官员表示,他们已经收到了有关该药物活性成分西马鲁肽的“复合”版本引发问题的报告。

  复合是将不同的药物混合在一起,“创造出一种适合个别病人需要的药物”。当药品短缺时,药店有时允许使用,但必须符合联邦食品药品和化妆品法案(FD&C)中概述的某些标准。

  截至2023年5月,Ozempic和Wegovy都被列入药物短缺名单。该警告还列出了一种口服药物Rybelsus。

  该机构写道:“复合药物未经fda批准,该机构不会验证复合药物的安全性或有效性。”

  美国食品和药物管理局警告说,复方西马鲁肽通常含有实验室使用的西马鲁肽版本,未经患者使用验证。此外,美国食品和药物管理局警告说,它已经收到报告,一些复合semaglutide含有盐,这改变了药物的有效成分。

  该机构写道:“该机构不知道使用盐形式进行复合的任何基础可以满足FD&C对可复合活性成分类型的要求。”

  随着非品牌版本的Ozempic和Wegovy充斥市场,一些州已经敲响了警钟。路易斯安那州、西弗吉尼亚州、密西西比州和北卡罗来纳州的监管机构最近对一些复合药物的安全性提出了担忧,各州已试图采取行动遏制这些药物的生产。

  Ozempic旨在治疗2型糖尿病,但它也是被批准用于减肥的Wegovy药物的低剂量版本。随着对减肥药的需求暴涨,这两种药物的供应却急剧下降,这严重影响了依赖Ozempic治疗的糖尿病患者。

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