
今天,在奥地利维也纳举行的第14届圣加仑乳腺癌会议上,Genomic Health宣布了11项使用oncotype DX乳腺癌检测的研究报告。介绍的研究包括来自爱尔兰的一项现实观察性研究的结果,该研究表明,当该测试用于早期乳腺癌时,化疗显著减少,从而节省了成本。
“爱尔兰是欧洲第一个对这项测试进行报销的公共医疗保健系统,结果不仅证明了oncotype DX提供的个性化信息对治疗决策的影响,而且随着时间的推移,使用该测试可以显著节省成本,”研究负责人、医学肿瘤学家顾问、爱尔兰都柏林圣文森特大学医院Janice Walshe博士说。
该研究包括633名患者,并使用来自爱尔兰所有综合癌症中心的真实数据,分析了自报销后的前18个月内该测试对辅助治疗决策的临床和预算影响。从纳入分析的583名淋巴结阴性疾病患者中,结果发现345名患者(59%)改变了他们的治疗决定。根据oncotype DX复发评分?的结果,339例可能从化疗中获得很少或没有益处,但在检测前本应推荐这种治疗形式的患者被改为单独激素治疗,而6例在没有检测的情况下不推荐化疗的患者被建议在检测后接受激素治疗。总体而言,研究发现,使用oncotype DX检测导致化疗使用净减少58%,从国家公共支付款人的角度来看,净成本节省约80万欧元。
oncotype DX乳腺癌检测是唯一被证实能够预测化疗获益可能性以及早期乳腺癌复发风险的基因组检测。
整个欧洲的医疗保健系统都认识到该测试的价值,它被纳入所有主要的国际临床指南。最近,英国国家医疗服务体系(NHS)同意从2015年4月1日开始实施oncotype DX乳腺癌检测项目。该准入计划允许NHS医院实施国家健康与护理卓越研究所(NICE)的指导,该指导建议仅使用oncotype DX乳腺癌检测来辅助某些类型的早期乳腺癌患者的化疗治疗决策。
除英格兰和爱尔兰外,2015年1月1日起,所有符合条件的患者都可以在瑞士通过强制性健康保险系统进行oncotype DX乳腺癌检测,西班牙一半地区的公共保险系统也可以报销该检测。
欧洲个性化医疗联盟(EAPM)执行董事Denis Horgan表示:“我们很高兴欧洲各地的医疗保健系统都认识到个性化乳腺癌治疗方法的价值,特别是oncotype DX基因组检测。”“这是令人鼓舞的,因为基于患者个体需求的决定将有助于确保患者获得更好的结果。我们当然希望看到这种测试成为欧洲常规临床实践的一部分。”
基因组健康报销和市场准入高级主管Juliette plunf - favreau说:“目前在临床实践中用于制定治疗决策的标准并不能预测化疗的益处,并可能导致严重的过度治疗。”“无论国家或当地的成本数据如何,oncotype DX检测一直被证明在不同环境下的多个医疗保健系统具有成本效益。不仅在欧洲,而且在全球范围内,显然有必要将个性化的方法作为常规决策的一部分,我们期待着继续与有关当局合作,让更大范围的患者可以使用这种测试。”
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