据英国《金融时报》报道，欧盟(EU)监管机构推迟了批准诺瓦瓦克斯(Novavax)针对XBB变体的COVID-19疫苗的决定。欧洲药品管理局(EMA)原定于上周五批准更新后的疫苗，但要求该公司提供更多信息，导致延迟。
EMA对最新版本疫苗的效力提出了质疑，并希望确保其特征在不同的生产基地保持一致。Novavax向英国《金融时报》表示:“作为正在进行的审查过程的一部分，(EMA)还有其他问题，我们正在迅速回答。”
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这一消息来自英国《金融时报》报道中援引的一位知情人士。
Novavax表示，作为正在进行的审查过程的一部分，它正在积极解决EMA的其他询问。
然而，Novavax和EMA都没有对此发表任何官方声明。Novavax周五(10月13日)宣布，其最新的COVID-19疫苗现已在CVS和Rite Aid等美国药店上市。
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英国《金融时报》报道称，欧洲药品管理局将在未来四周内批准诺瓦瓦克斯的新型冠状病毒量身定制疫苗。
10月3日，美国食品和药物管理局(fda)批准了诺瓦瓦克斯(Novavax)的新型Covid疫苗在12岁及以上人群中的紧急使用授权。
XBB变体是导致美国COVID-19病例、住院和死亡人数激增的原因。
这种疫苗每剂售价130美元，现已在美国上市。
对于以前接种过任何COVID-19疫苗的人，可在最后一次接种COVID-19疫苗后至少两个月接种单剂疫苗。未接种疫苗的人可以接种两剂，每剂间隔三个月。
在获得Novavax的授权之前，Moderna和辉瑞- biontech针对最新冠状病毒变体的12岁及以上个人单价疫苗获得了全面批准。值得注意的是，FDA最近批准了Moderna和辉瑞疫苗用于6个月至11岁儿童的紧急使用授权。
(各机构提供资料)
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