IIT-B和Laurus实验室支持的ImmunoACT宣布，印度首个CAR-T细胞疗法NexCAR19 (Actalycabtagene autoleucel)获得中央药物标准控制组织(CDSCO)批准，用于治疗r/r b细胞淋巴瘤和白血病。

　　Immunoadoptive Cell Therapy Private Limited(“ImmunoACT”)在印度获得首个人源化cd19靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品的上市许可，用于治疗复发/难治性(r/r) b细胞淋巴瘤和白血病。

　　NexCAR19是一种本土开发的靶向cd19的CAR-T细胞疗法。这是印度制造的首个同类产品，是先进细胞和基因疗法的一大进步。

　　NexCAR19是印度理工学院孟买分校和塔塔纪念中心(TMC)十年来共同努力的成果。Atharva Karulkar博士、Alka Dwivedi博士和由印度理工学院孟买分校副教授Rahul Purwar博士领导的团队设计并开发了NexCAR19，随后在ImmunoACT公司进行了cGMP下的综合工艺开发和制造。临床调查和转化研究由哈士曼医院的Hasmukh Jain博士和Gaurav Narula博士及其团队领导。

　　劳伦斯实验室以4.6亿卢比收购了ImmunoACT 26.62%的股份

　　由Hasmukh Jain博士领导的临床试验对60名患有r/r b细胞淋巴瘤和白血病的患者进行了研究。临床数据显示总有效率约为70%。细胞因子释放综合征(CRS)的安全性和无神经毒性表明，与其他商业批准的cd19导向CAR-T细胞疗法相比，该疗法有显著改善。Hasmukh Jain博士指出:“NexCAR19在疗效和低毒性方面表现出良好的平衡，这在我们资源有限的环境中对患者的临床管理(输注后)是一个显著的优势。”

　　“现在，我们在印度和资源有限的国家的患者将能够以负担得起的价格获得这种救命药物。就技术成就而言，这可与登月相媲美，它使印度跻身于获得CAR-T疗法的精选国家之列，”ImmunoACT创始人兼首席执行官Rahul Purwar博士说。

　　ImmunoACT是在SINE(创新与创业协会)的支持下在印度理工学院孟买孵化的公司，成立于2018年，旨在将这一学术研究转化为商业上可行的产品。

　　Laurus的资助将帮助印度人负担得起CAR-T疗法:Rahul Purwar, ImmunoACT

　　制药巨头Laurus Labs Limited是ImmunoACT的早期支持者，已投资超过1800万美元支持ImmunoACT扩大其研发和商业化努力。

　　ImmunoACT打算尽快向其合作医院提供NexCAR19 (actually cabtagene autoeucel)疗法。