体育
最高法院的裁决可能会让fda成为批评者的焦点

  

  

  美国食品和药物管理局负责监管人们每天使用的大量物品,预计在周五最高法院的裁决之后,他们将看到诉讼的增加——也许是一场冲击。

  “这对公共卫生是灾难性的。这对以科学为基础的监管机构的关键角色来说是灾难性的,”前fda副专员兼烟草部门主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)说。“半个世纪以来,雪佛龙一直运作良好,这很有意义。”

  挑战的范围可能从受污染的菠菜能否追溯到一个农场,到fda决定药物是否足够安全有效,可以在美国销售的核心问题。

  “f.d.a一直被称为世界各地产品审批的黄金标准,”欧华律师事务所(DLA Piper)合伙人、fda前副首席法律顾问佩勒姆·高吉(Perham Gorji)说,“对fda的不那么尊重,显然会改变在美国可以买到的产品。”

  该机构雇佣了大约1.8万人,其中许多人是医生或拥有生物统计学、化学和毒理学的高级学位。考虑到该机构做出的一些科学决策的复杂性,关注fda的律师表示,最初的挑战可能会集中在fda施加政策影响力的领域,包括一些涉及药品定价的领域。

  Axinn律师事务所的律师查德·兰德蒙(Chad Landmon)是fda执业小组的负责人,他预测,早期的诉讼可能源于公司面临的一系列问题。

  “我认为制药公司会变得更加激进,通常会寻找机会挑战fda,”兰德蒙说。

  其他人则预计,受该机构监管的烟草公司将发起广泛的冲击。公共卫生法中心的德斯蒙德·詹森(Desmond Jensen)说:“我希望烟草业把矛头指向fda监管基础设施的方方面面。”该机构决定授权销售哪些电子烟,并可以拒绝可能吸引新吸烟者的新香烟。

  对雪佛龙的限制被广泛认为有利于工业,但如果倡导团体准备起来,现实可能会更加复杂,尼克·希普利说,他曾是BIO和PhRMA的说客,也是克罗诺斯咨询公司的创始人。他引用了质疑fda批准堕胎药物的组织的例子。

  “工业,”他说,“可能会被卷入这场交火。”

  Christina Jewett报道美国食品和药物管理局,这意味着密切关注药物、医疗设备、食品安全和烟草政策。更多关于Christina Jewett的信息

  详见:食品和药物管理局,美国最高法院

点击分享到

热门推荐