礼来公司(Eli Lilly & Co.)的阿尔茨海默病治疗药物donanemab的最新数据是患者及其家属在经历了数十年的失望之后的一大胜利。也许同样重要的是，它将有助于克服该领域的下一个挑战:让保险公司为这些药物买单。礼来公司的实验药物是通过清除已知覆盖在阿尔茨海默病患者大脑上的淀粉样斑块来起作用的。在对阿尔茨海默氏症早期患者进行的为期18个月的研究中，每月的注射将阿尔茨海默氏症患者持续不断的认知衰退减缓了35%。去年，该领域克服了一个令人生畏的障碍:经过几十年的失败，证明清除淀粉样蛋白可以转化为临床益处。礼来和卫材都已经证明，他们的药物至少可以适度减缓记忆和日常功能的丧失，而这种丧失对阿尔茨海默病患者及其家人的影响如此之大。

　　将这些好处转化为现实世界意味着要说服保险公司——治疗方案的最终仲裁者——它们的价值。

　　阿尔茨海默氏症的患者人数庞大。美国约有600万人患有这种疾病，其中约有200万人处于早期阶段，他们可能会从这些新疗法中受益。到目前为止，保险公司一直不愿为阿尔茨海默病的药物买单，这使得大多数人都买不起这些药物。

　　今年1月，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)有条件地批准了卫材的Leqembi，理由是它能够降低阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样斑块水平。但医疗保险和医疗补助服务中心表示，只有在Leqembi和其他类似的淀粉样蛋白破坏药物获得FDA的全面批准后，才会为它们支付费用，这些批准是基于数据显示它们确实改善了人们的生活。

　　CMS的决定严重限制了这些药物的市场;例如，Leqembi每年的费用为26500美元，很少有老年人能自掏腰包支付这个费用。

　　在最近的国会证词中，CMS管理员Chiquita Brooks-LaSure重申了她的立场:“当FDA完全批准治疗阿尔茨海默病的药物时，CMS将更广泛地覆盖它。”卫材随后公布的数据显示，该药物确实对认知有好处，预计将于7月获得Leqembi的全面批准。礼来公司周三表示，该公司正迅速向FDA提交新数据，并预计在今年年底前获得donanemab的全面批准。

　　上个月，美国退伍军人健康管理局将Leqembi添加到其覆盖的药物清单中，这些公司得到了另一个推动。

　　风向的转变应该会为保险公司打开大门，但公司在向广大患者提供药品方面仍面临其他障碍。

　　对于礼来和卫材来说，迫在眉睫的问题是神经科医生将如何处理这些药物的处方。礼来公司的数据是在新闻发布会上发布的，而不是同行评议的出版物，表明其药物在保持认知功能方面比Leqembi更有效。但这些好处似乎也伴随着更频繁的严重副作用。在礼来公司的试验中，近四分之一服用donanemab的患者出现了这些药物常见的脑肿胀，约三分之一的患者出现了小脑出血。这些副作用对大多数人来说是可控的，但在礼来公司的试验中直接导致了两人死亡——这一风险需要医生、患者和护理人员之间仔细沟通。

　　还有一个问题是，美国医疗体系能多快满足对这些药物的需求。这是因为诊断和实施这些治疗的繁琐过程，这种情况已经促使英国的神经学家警告说，他们没有必要的基础设施来为许多想要获得新药的人提供服务。

　　目前，患者需要进行昂贵的PET扫描或脊髓穿刺，以显示大脑中淀粉样蛋白的积聚，然后才能开Leqembi。尽管许多研究小组正在研究诊断阿尔茨海默病的血液检查，这可能会大大减轻诊断负担，但预计它们在短期内还不足以准确到取代脑部扫描或脊髓穿刺。而且这两种药物都是静脉注射的——Leqembi每两周一次，donanemab每月一次——这可能会给医疗系统带来另一个挑战，因为想要尝试这种治疗方法的人太多了。

　　礼来公司的数据无疑是阿尔茨海默病患者及其家人的好消息。让我们希望其他障碍不会阻止这些突破改变病人的生活。

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　　丽莎·贾维斯是彭博社观点专栏作家，主要报道生物技术、医疗保健和制药行业。此前，她是《化学与工程新闻》的执行编辑。

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