上周五，美国最高法院(Supreme Court)暂时保留了数百万妇女终止早孕所需的一种关键药物的全部使用权，这是自去年推翻罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)宪法保障堕胎权利以来，最高法院做出的首个与堕胎相关的重大裁决。

　　法官们搁置了下级法院支持反堕胎组织的裁决，该组织表示，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)让米非司酮更广泛地使用是错误的。关于是否永久重新实施限制，以及FDA是否在20多年前正确批准了该药的使用，一场法律之争将继续下去。

　　正如在紧急行动中典型的那样，多数人没有解释其搁置下级法院判决的理由。唯一值得注意的反对意见是，法官克拉伦斯·托马斯(Clarence Thomas)和小塞缪尔·a·阿利托(Samuel a . Alito Jr.)表示，他们不会批准拜登政府要求暂停执行美国第五巡回上诉法院一个小组的决定。

　　托马斯没有解释他的理由。阿利托说，政府和公众不会因为同意下级法院的意见而受到伤害，下级法院希望重新实施近年来FDA放松的限制。

　　阿利托写道:“它只会恢复2000年至2016年三届总统执政期间存在的(以及政府捍卫的)情况。”他质疑法院此时的干预会发出一个信号:“与许多人持有的印象相反，该处理不会对FDA在有关米非司酮的任何行动中是否合法的问题表达任何观点。”

　　下个月，第五巡回法院将审查反堕胎团体对FDA对米非司酮的监管提出的案件的是非曲实——这次审查将由一个独立的，可能不同于最初裁决的三名法官组成的小组进行。无论结果如何，这个是非曲直的决定几乎肯定会被上诉到最高法院。但在那之前，法官周五的命令表示，现状将保持不变:米非司酮将在现有的FDA法规下在全国范围内提供。

　　拜登总统迅速赞扬了法院的行动。“我将继续支持FDA对米非司酮的基于证据的批准，我的政府将继续捍卫FDA在审查、批准和监管各种处方药方面的独立、专家权威。他在一份声明中说。“对美国各地的女性来说，赌注再高不过了。我将继续与政治驱动的对妇女健康的攻击作斗争。但是让我们明确一点，美国人民必须继续用他们的投票作为他们的声音，选举国会通过一项法律，恢复罗伊诉韦德案的保护。”

　　法院周五的裁决是围绕米非司酮展开的一场迅速且有时令人困惑的法律斗争的最新进展。在美国一半以上的堕胎手术中，米非司酮被用作两种药物治疗方案的一部分。第二种药物米索前列醇也可以单独用于终止早孕，但这两种药物联合使用可以减少痉挛和出血。

　　在最高法院去年6月对多布斯诉杰克逊妇女健康组织(Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization)一案作出裁决后，随着各州限制或禁止堕胎，终止妊娠的药物变得越来越重要，部分原因是这些药物可以通过邮寄或在家服用。

　　制药商、拜登政府和堕胎服务提供者表示，该机构的所有决定都是基于科学和适当的，是基于20年来对该药物使用的累积临床研究。反堕胎组织抨击了FDA对米非司酮的批准，以及最近使这种药物更容易获得的变化。

　　在周五的命令下达后，双方都发誓要继续战斗。

　　代表反堕胎团体的“捍卫自由联盟”(Alliance Defending Freedom)高级法律顾问埃里克·巴施特(Erik Baptist)在一份声明中说:“FDA必须对它对无数妇女和女孩的健康和法治造成的损害负责，因为它没有研究化学堕胎药物治疗方案的危险性，并且非法取消了所有有意义的保障措施。”“我们期待着这个案件的最终结果，让FDA承担责任。”

　　米非司酮是如何使用的

　　什么是米非司酮?米非司酮是两种共同作用终止妊娠的药物之一，美国食品和药物管理局批准在妊娠10周内使用米非司酮。米非司酮于1988年首次在法国被批准使用，并于2000年在美国获得批准。

　　药物流产是如何起作用的患者首先服用单片米非司酮，它可以阻断孕酮激素，阻止妊娠进展。一个

　　大约24小时后，患者通常会服用四粒米索前列醇来治疗PROM

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　　排出胚胎或胎儿的收缩。

　　安全大量研究表明米非司酮是安全有效的。美国妇产科医师学会分析了数百项已发表的研究，发现“严重的副作用发生在不到1%的患者中，而严重的不良事件——严重感染、失血或住院——发生在不到0.3%的患者中。”

　　米非司酮和流产根据支持堕胎权利的古特马赫研究所(Guttmacher Institute)的数据，美国一半以上的堕胎都使用了米非司酮。如果米非司酮从市场上撤下，堕胎提供者将不得不提供0

　　只有手术流产，或使用药物流产方案，其中包括0

　　原来米索前列醇。

　　Misoprostol-o药物流产一个misoprostol-o

　　只有堕胎需要三次，每次四粒。虽然米索前列醇在世界各地被广泛用于人工流产，但研究表明，它的效果不如两步法，而且通常会导致更多的痉挛和潜在的副作用，包括腹泻、发烧和发冷。旋转木马结束了

　　法官们正在考虑一项临时但广泛的第五巡回法院命令，撤销自2016年以来FDA增加米非司酮使用的几项行动。该机构已批准该药物在怀孕10周内使用，而不是7周，允许患者通过邮件获得米非司酮，并授权由医生以外的医疗专业人员开具处方。

　　在上诉法院提起诉讼之前，美国地区法官马修·卡克斯马克(Matthew Kacsmaryk)最近在德克萨斯州作出裁决，暂停FDA对米非司酮的批准。自2000年米非司酮在美国首次被批准使用以来，已有超过500万妇女使用米非司酮终止妊娠。

　　拜登政府和制药商称Kacsmaryk的决定是对FDA专业知识的前所未有的攻击，FDA在批准该药物时依赖于数十项临床试验的数据。他们告诉最高法院，下级法院的裁决将给堕胎提供者造成混乱，颠覆FDA的监管权威，对其他与堕胎无关的药物产生深远的影响。

　　裁决后不久，几家堕胎服务提供商强调，米非司酮的使用将保持不变，并表示，随着案件在法院的审理，他们的协议将不会改变。几天来，医生们一直在为药物流产的程序可能被颠覆做准备。

　　“现在最大的感觉就是松了一口气，”堕胎诊所和远程医疗服务集团Carafem的首席运营官梅丽莎·格兰特(Melissa Grant)说。“我们已经准备好对许多可能的结果之一做出潜在的反应，所有这些结果都可能减少我国妇女获得相当于改变生活的药物的机会。”

　　但是，她补充说，“我们知道这不是结束，我们国家的堕胎护理的未来仍然有很多担忧。”

　　希波克拉底医学联盟是一个由反堕胎医生和其他人组成的协会，它在阿马里洛提起诉讼，而长期持反堕胎观点的唐纳德·特朗普总统提名的卡克斯马克是唯一的现任法官。记录显示，该组织的邮寄地址在田纳西州，并在提交法律挑战前几个月在德克萨斯州注册成立。该组织表示，FDA屈服于政治压力，批准了米非司酮，然后取消了对其使用的限制。

　　Kacsmaryk同意该联盟的说法，即FDA没有遵循适当的程序或充分考虑安全问题。法官4月7日的裁决是法院第一次下令暂停一种长期批准的药物。他的语言与反堕胎活动人士使用的术语相呼应，将堕胎提供者称为“堕胎者”，将胎儿和胚胎称为“未出生的人”。

　　司法部和制造米非司酮的制药公司丹科实验室向第五巡回上诉法院提出上诉。

　　上诉法院小组负责考虑政府的暂缓申请，以2比1同意Kacsmaryk的意见，即FDA在2016年取消某些保障措施时未能审查相关数据。该小组还表示，个别医生和反堕胎协会可能有足够的法律依据来继续他们的挑战，因为在某些情况下，药物流产是不成功的，需要额外的治疗。

　　另一个法官小组预计将于5月17日就卡兹马里克的判决进行口头辩论。

　　在政府要求暂缓执行第五巡回法院判决的请求中，副检察长伊丽莎白·b·普雷洛格告诉最高法院，挑战者不应该因为他们不服用或开处方米非司酮而被授予法律地位。她写道，挑战者忽视了对他们有利的裁决将给患者、处方者和医疗体系带来的严重混乱。

　　“在FDA认定安全有效的条件下，拒绝女性合法获得药物，而是要求她们接受侵入性手术，这也不能证明这种伤害是合理的，”Prelogar写道。

　　在Kacsmaryk做出裁决的同一天，华盛顿州的一名联邦法官在民主党总检察长提起的另一起米非司酮相关诉讼中做出了相互矛盾的裁决，这加剧了复杂的法律形势。法官命令FDA不得对该药物在17个州和哥伦比亚特区的可获得性做出任何改变，所有这些都是诉讼的一部分。

　　在长达四页的反对意见中，阿利托批评他的一些同事同意在没有更多考虑的情况下搁置下级法院的裁决，并特别提到了大法官索尼娅·索托马约尔(Sonia Sotomayor)、埃琳娜·卡根(Elena Kagan)和艾米·科尼·巴雷特(Amy Coney Barrett)过去在这个问题上的意见。

　　他对FDA关于德克萨斯州和华盛顿州的裁决会造成“混乱”的说法不以为然，并对监管机构无法找到让米非司酮继续留在市场上的方法表示怀疑。

　　阿利托写道:“FDA之前曾援引执法裁量权，允许以法规实际上禁止的方式分发米非司酮，而在这里，政府并没有消除合理的怀疑，即它甚至会在这些情况下服从不利的命令，更不用说它会选择采取它强烈反对的执法行动。”

　　这两个案例是FDA诉希波克拉底医学联盟和Danco实验室诉希波克拉底医学联盟。

　　David Ovalle, Rachel Roubein和Caroline Kitchener这是本报告的内容。

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