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Oncothyreon和Array BioPharma将为乳腺癌患者开发并商业化ARRY-380

  

  

  oncothyreon Inc.(纳斯达克股票代码:ONTY)和Array BioPharma Inc.(纳斯达克股票代码:ARRY)今天宣布,他们将合作开发和商业化ARRY-380,这是一种口服活性,可逆和选择性小分子HER2抑制剂。HER2,也被称为ErbB2,是一种受体酪氨酸激酶,在乳腺癌和其他癌症如胃癌和卵巢癌中过度表达。Array之前完成了ARRY-380在大量预先治疗的转移性乳腺癌患者中的1期临床试验,结果表明该化合物耐受性良好,具有抗肿瘤活性。

  oncothyreon已同意在合作开始时向Array支付1000万美元的预付款。根据协议,oncothyreon将资助并开展ary -380的临床开发,通过一系列明确的联合概念验证试验,在转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)中进行。在颅内HER2+乳腺癌异种移植模型中,与Tykerb?(拉帕替尼)和研究药物neratinib相比,ry -380显示出更高的总体生存期。这为探索ry -380是否可以为脑转移患者提供益处提供了强有力的理论依据,脑转移发生在大约三分之一的转移性HER2+乳腺癌女性中。

  oncothyreon和Array计划在概念验证研究的支持下共同进行第三阶段开发,双方保留选择退出进一步开发和商业化的权利,以换取可观的特许权使用费。Array负责该产品的全球商业化。oncothyreon在美国拥有共同推广权,两家公司将平均分担美国商业化的成本,包括任何利润。在美国以外地区,oncothyreon将获得两位数的净销售额版税,即约50%的利润分成,两家公司将平均分享任何营销转授权的收益。

  Oncothyreon总裁兼首席执行官Robert L. Kirkman医学博士说:“我们很高兴通过与Array的合作,扩大我们正在开发的肿瘤产品管道。”“作为临床开发中唯一的选择性HER2小分子抑制剂,我们相信ry -380有潜力显著提高女性转移性乳腺癌的护理。”

  Array BioPharma首席执行官Ron Squarer表示:“我们相信ry -380有潜力成为乳腺癌患者非常重要的长期治疗选择。“我们很高兴有oncothyreon的合作伙伴,通过这些重要的概念验证研究和其他研究来推进药物。”

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