
韩国Celltrion医疗保健公司周一表示,它在美国市场推出了贝伐单抗的生物仿制药Vegzelma,贝伐单抗是一种治疗结直肠癌和乳腺癌的药物,以Avastin的名称销售。
自去年9月获得美国食品和药物管理局(fda)批准销售Vegzelma以来,该公司一直在为上市做准备。
Celltrion Healthcare表示,已将Vegzelma列入美国联邦政府公共健康保险可报销药物名单,并已向主要批发商发送了第一批货物。
此外,由于Vegzelma是该公司在美国直接销售的第一种药物,该公司正专注于扩大在美国的人力资源。它聘请了其美国注册公司的首席商务官Thomas Nusbickel,他曾在安进(Amgen)和辉瑞(Pfizer)等全球制药巨头工作。
Celltrion保健代表金亨基(音)表示,“计划从今年下半年上市的Uplima(活性成分阿达木单抗)到正在接受新药批准程序的Remsima SC,依次在美国上市。”
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