作者:Dennis Thompson HealthDay记者

　　(每日健康)

　　2023年4月17日星期一(每日健康新闻)——早期临床试验数据显示，一种专门针对黑色素瘤患者肿瘤细胞的实验性疫苗显著降低了癌症复发的可能性。

　　纽约市纽约大学朗格尼健康中心珀尔马特癌症中心副主任、高级研究员杰弗里·韦伯博士说，每一剂名为mRNA-4157/V940的疫苗，都是基于个体患者黑色素瘤细胞的独特遗传而设计的。

　　结果显示，当与免疫增强药物一起使用时，与单独使用免疫疗法相比，该疫苗将黑色素瘤复发或导致死亡的可能性降低了44%。

　　韦伯说，这种疫苗教会人体免疫系统如何通过寻找新抗原或癌细胞上发现的突变受体来发现和靶向黑色素瘤。

　　“它们只在肿瘤中发生突变，在正常组织中没有，”他谈到这些受体时说。“所以根据定义，如果它们能被免疫系统识别，免疫系统只会在癌症上识别它们，而不会识别正常细胞，这是好的。从技术上讲，这将避免毒性。”

　　位于休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心应用癌症科学研究所的医学主任蒂莫西·雅普博士说，早期的癌症疫苗尝试了许多肿瘤细胞共有的共同抗原，但它们还不够具体，不能很好地发挥作用。他没有参与这项研究。

　　雅普说:“研究人员真的觉得，针对个人非常独特的一组癌症新抗原的个性化疫苗可能会克服这些先前疫苗方法的局限性。”

　　这项临床试验的重点是接受过手术从淋巴结或其他器官移除黑色素瘤的男性和女性。他们的癌症复发风险很高，“50%或更高，”韦伯说。

　　研究人员随机选择了107名患者接受疫苗和pembrolizumab (Keytruda)，这是一种免疫治疗药物，是黑色素瘤手术后的一线治疗药物。

　　另外50名患者单独接受派姆单抗治疗。这种药物通过阻断癌细胞用来躲避免疫系统的诡计来起作用。

　　疫苗的剂量需要六到八周的时间来研制，并且是根据从每个患者身上切除的癌症的遗传分析来制作的。

　　使用信使RNA，疫苗教会免疫系统识别多达34种不同的和独特的新抗原在他们的黑色素瘤细胞上发现。

　　一旦被派姆单抗揭开面具，癌细胞就会受到通过个性化疫苗教育的免疫系统的靶向攻击。

　　根据周日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会(American Association for cancer Research)会议上公布的结果，在107名接受疫苗/药物组合治疗的患者中，24人(22%)癌症复发。

　　相比之下，仅接受免疫治疗的患者中，40%的人癌症复发，即50名患者中有20名复发。

　　Yap说:“这是第一个在切除的高风险黑色素瘤中使用个性化新抗原方法证明无复发生存改善的随机试验。”“这确实解决了这些高危患者严重未满足的需求。”

　　韦伯说，疫苗的副作用是“你和我在接种COVID疫苗时遇到的那种东西”。

　　韦伯说，大约11%的患者出现了与疫苗相关的严重副作用，但“通常是体温超过一定程度或严重疲劳并卧床一天左右的人。”“这与你在COVID或流感疫苗中看到的情况相似，或者可能是夸大了。”

　　Weber说，基于这些发现，该疫苗将进入1000名患者的大型随机三期临床试验。

　　韦伯估计，如果今年夏天开始更大规模的试验，疫苗被证明是有效和安全的，它可能会在三年内获得美国食品和药物管理局的批准。

　　雅普和韦伯说，这种疫苗也可能被证明对治疗各种其他癌症有用，包括头颈癌、肺癌、肝癌、肾癌和食道癌。

　　Yap在谈到这项新研究时说:“我认为它真的为研究其他类型的肿瘤提供了一个平台，比如非小细胞肺癌。”“这提供了一个概念证明，我们可以探索这些新抗原疫苗的使用，例如，在早期阶段，甚至是转移性的情况下，派姆单抗批准的适应症。”

　　这项临床试验由开发该疫苗的Moderna公司和pembrolizumab制造商默克公司资助。

　　在同行评议的期刊上发表之前，医学会议上提出的研究结果被认为是初步的。