美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)正在调查是否有三种可能的健康问题或副作用，包括脱发和自杀念头，可能与一组因用于减肥而大受欢迎的药物有关，这些药物包括Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound。

　　FDA周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查，报告显示，该机构正在调查有关脱发的报告;误吸，手术时人们将食物或其他物体吸入气道的并发症;以及服用药物的人的自杀意念。

　　“FDA监督药物整个生命周期的安全性，包括批准后。此外，FDA维护一个上市后监督和风险评估系统，以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件，”FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

　　虽然该机构调查的问题有时被证明只不过是虚惊一场，但该机构之前对报告的副作用的调查也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施，或要求对该问题进行额外的研究。

　　“如果发现了新发现的安全信号，FDA将在对现有数据进行全面审查后，决定采取何种适当的行动，如果有的话，”Tantibanchachai补充说。

　　该机构此前已经跟进了其他可能由GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA引起的问题报告，这些药物也对治疗糖尿病有效。

　　去年，FDA表示，在FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中，已经发现了与该药有关的可能的肠梗阻信号。Ozempic的标签更新了，承认了这种疾病的报告，医生称之为肠梗阻。

　　“我们意识到，作为这些监测工作的一部分，FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号，并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息，”诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

　　该发言人表示，诺和诺德与FDA“密切合作”，以监测其药物的安全性，并回应了该机构的警告，即仅仅因为向FAERS报告了健康问题，并不意味着因果关系得到了证实。

　　该发言人说:“诺和诺德对我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性表示支持，只要这些药物是在有执照的医疗专业人员的护理下使用的。”

　　生产Zepbound和Mounjaro的礼来公司的一位发言人说，新发现的安全信号是经过“多年临床试验的严格研究和严格的批准程序”后得出的。

　　“目前，FDA正在审查GLP-1受体激动剂药物某些潜在风险的数据。患者安全是我们的首要任务，我们正在与FDA合作处理这些潜在的信号，”发言人在一份声明中说。

　　服用像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1类RA药物的潜在自杀风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

　　在海外，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)上个月表示，它已要求GLP-1类RA药物的制造商进一步澄清自杀念头的风险。欧洲监管机构的药品监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题，此前该小组从2023年7月开始进行了为期数月的审查。

　　到目前为止，欧洲监管机构表示，药物和自残想法之间“没有因果关系”。

　　截至今年9月，FDA记录了201起自杀或自杀意念报告，这些报告来自于服用含有semaglutide (Ozempic和Wegovy的关键活性成分)或tizepatide (Zepbound和Mounjaro的成分)的药物的患者。

　　FAERS数据库中的记录仅记录了截至9月份的患者、医疗服务提供者和制药商的报告。2023年最后三个月的报告预计要到1月底才会公布。

　　在FDA的记录中，至少有422份关于服用西马鲁肽或替西帕肽的患者提到了“脱发”一词，医生用这个词来描述脱发。

　　许多其他药物也与脱发有关，包括一些抗抑郁药和避孕药。

　　在Wegovy获得批准之前，FDA的审查表明，在诺和诺德的临床试验中，与服用安慰剂的参与者相比，服用semaglutide的参与者报告的脱发和脱发问题更多。

　　医生们还注意到，在礼来公司(Eli Lilly)的替西帕肽治疗肥胖的试验中，报告脱发的患者人数较多。

　　在FDA的数据库中，只有18例服用西马鲁肽或替西帕肽的患者报告提到了吸入，即人们将食物或其他物体吸入气道。

　　其中包括今年3月加拿大医生发表的一份病例报告，一名患者在手术前禁食了18个小时，但胃里剩下了太多食物。两个月前，患者开始注射西马鲁肽减肥。

　　医生告诉病人在需要全身麻醉的手术前停止进食，因为有可能呕吐出来，最终进入肺部。

　　今年6月，美国麻醉师协会呼吁患者在选择性手术前停止服用GLP-1类RA药物，因为这可能会导致并发症。

　　在一份新闻稿中，该组织引用了“一些轶事报道，称在全身麻醉和深度镇静期间，胃排空延迟可能与反流和食物吸入气道和肺部的风险增加有关。”